Παγκόσμια αισιοδοξία λίγο πριν το εμβόλιο της Pfizer πάρει έγκριση -Πότε αναμένεται στην Ελλάδα, πόσες δόσεις θα μοιραστούν

Ανάσα ελπίδας και αισιοδοξίας, έδωσαν σε όλο τον κόσμο, τα νέα για την αποτελεσματικότητα του νέου εμβολίου κατά του κορωνοϊού -που ξεπέρασαν ακόμη και τις επιστημονικές προσδοκίες.

Η είδηση αυτή προκάλεσε αισιοδοξία και ενθουσιασμό ακόμη και στα χρηματιστήρια, τα οποία εμφάνισαν σημαντική άνοδο, με την ίδια την εταιρία μάλιστα να «απογειώνεται» στη Γουόλ Στριτ.

Σύμφωνα με τη Wall Street Journal, το εμβόλιο που αναπτύχθηκε από την Pfizer Inc. και την BioNTech SE αποδείχθηκε καλύτερο από το αναμενόμενο για την προστασία ανθρώπων από τον κορωνοϊό σε Covid-19 σε μια κεντρική μελέτη. Η εξέλιξη αυτή αποτελεί ένα ορόσημο στην κούρσα των εμβολίων που μπορούν να σταματήσουν την παγκόσμια πανδημία. Το εμβόλιο αποδείχθηκε πάνω από 90% αποτελεσματικό στα πρώτα 94 άτομα που μολύνθηκαν από τον νέο κορωνοϊό και ανέπτυξαν τουλάχιστον ένα σύμπτωμα.

Την είδηση έκανε γνωστή ο ελληνικής καταγωγής επικεφαλής της εταιρίας, Αλβέρτος Μπουρλάς, κάνοντας λόγο για «μεγάλη ημέρα για την επιστήμη και την ανθρωπότητα».

Unknown 4 Discover Greece in the UK

Τι έδειξε η ανάλυση της Pfizer

Η ανάλυση αξιολόγησε 94 επιβεβαιωμένες μολύνσεις Covid-19 μεταξύ των 43.538 συμμετεχόντων στη δοκιμή. Η Pfizer και η BioNTech ανέφεραν ότι από την ανάλυση των αποτελεσμάτων στις δύο ομάδες των ατόμων που μετείχαν στις δοκιμές -εκείνων που έλαβαν το εμβόλιο και εκείνων στους οποίους χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο (placebo)- προέκυψε ποσοστό αποτελεσματικότητας άνω του 90% επτά ημέρες μετά τη δεύτερη δόση.

Αυτό σημαίνει ότι η προστασία από την Covid-19 επιτυγχάνεται 28 ημέρες μετά τον αρχικό εμβολιασμό, που αποτελείται από ένα πρόγραμμα δύο δόσεων. Το τελικό ποσοστό αποτελεσματικότητας του εμβολίου μπορεί να ποικίλλει ωστόσο, καθώς η ασφάλεια και τα πρόσθετα δεδομένα συνεχίζουν να συλλέγονται
Την ίδια ώρα ο ΠΟΥ κάνει λόγο για ένα εμβόλιο που «θα αλλάξει την κατεύθυνση της πανδημίας» εκφράζοντας την αισιοδοξίας τους γι’ αυτή την εξέλιξη.

Μια ανάσα από την υποβολή αίτησης για αδειοδότηση

Τα πρώτα αποτελέσματα από τη Φάση 3 της κλινικής δοκιμής του εμβολίου αφορούν σε 94 επιβεβαιωμένες περιπτώσεις εθελοντών με λοίμωξη COVID-19, όπου το εμβόλιο απεδείχθη αποτελεσματικό στο 90% αυτών 28 ημέρες μετά την πρώτη έγχυση και αποτελεσματικότητα μεγαλύτερη του 90% επτά ημέρες μετά τη χορήγηση της δεύτερης δόσης.

Η φάση 3 που βρίσκεται σε εξέλιξη σε ΗΠΑ, Γερμανία, Βραζιλία, Αργεντινή, Νότια Αφρική και Τουρκία είναι και η τελευταία φάση πριν από την αίτηση χορήγησης αδείας.

Η Pfizer προβλέπει να ζητήσει άδεια σε διάφορες χώρες για επείγουσα χρήση του εμβολίου για τις ηλικίες από 16 έως 85 ετών. Για να το κάνει αυτό, θα χρειασθεί να έχει συγκεντρώσει στοιχεία ασφαλείας δύο μηνών για το ήμισυ των 44.000 συμμετεχόντων στην μελέτη.

3 768x516 1 Discover Greece in the UK

Τα δεδομένα ασφάλειας και πρόσθετης αποτελεσματικότητας συνεχίζουν να συλλέγονται ώστε να υποβληθούν για την έγκριση έκτακτης αδειοδότησης (EUA) στην Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), κοντά στην τρίτη εβδομάδα του Νοεμβρίου, όπως αναφέρουν «Τα Νέα».

Η τελική ανάλυση της φάσης του εμβολίου, θα γίνει όταν συλλεχθούν περαιτέρω δεδομένα – δηλαδή από 164 επιβεβαιωμένες περιπτώσεις – προκειμένου και να χαρακτηριστεί η απόδοση του υποψηφίου εμβολίου.

Η μελέτη θα αξιολογήσει επίσης τη δυνατότητα του υποψήφιου εμβολίου να παρέχει προστασία έναντι του Covid-19 σε εκείνους που είχαν προηγουμένως εκτεθεί σε SARS-CoV-2, καθώς και την πρόληψη του εμβολίου κατά της πιθανότητας σοβαρής νόσου Covid-19. Τα πρωτεύοντα σημεία ανάλυσης της αποτελεσματικότητας αξιολογούν τα επιβεβαιωμένα κρούσματα Covid-19 7 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση, και τα δευτερεύοντα σημεία αξιολόγησης αναφέρονται στην αποτελεσματικότητας με βάση τις περιπτώσεις που «κόλλησαν» 14 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση του εμβολίου.

Πόσες δόσεις του εμβολίου θα μοιραστούν σε ΕΕ και ΗΠΑ

Ὀπως ανέφερε το Bloomberg, οι ΗΠΑ και η ΕΕ είναι έτοιμες να λάβουν τις πρώτες δόσεις του πειραματικού εμβολίου για τον κορωνοϊό. Pfizer και BioNTech έχουν, ήδη, συνάψει συμφωνία για 100 εκατομμύρια δόσεις με τις ΗΠΑ και διπλάσιες με την ΕΕ, με οψιόν για αγορά επιπλέον 100 εκατομμυρίων. Τα 200 εκατ. εμβόλια που θα δοθούν στην ΕΕ θα μοιραστούν στις 27 χώρες μόλις ξεκινήσει η προμήθειά του, κάτι που μένει να ξεκαθαριστεί το πότε θα ξεκινήσει αυτή η διαδικασία.

Αναλυτικά, η Pfizer θα μοιράσει ως εξής τα πρώτα εμβόλια:

ΕΕ: 200 εκατ. δόσεις (οψιόν: 100 εκατ.)
Ιαπωνία: 120 εκατ. δόσεις
ΗΠΑ: 100 εκατ. δόσεις (οψιόν: 500 εκατ.)
Ηνωμένο Βασίλειο: 30 εκατ. δόσεις
Να σημειωθεί ότι Pfizer και BioNTech αναμένουν ότι θα έχουν 50 εκατ. δόσεις του εμβολίου φέτος και 1,3 δισ. Το 2021.

Πού θα παραχθεί το εμβόλιο

Η εταιρία είχε κάνει γνωστό πως το εμβόλιο θα παραχθεί στις μονάδες παραγωγής της BioNTech στη Γερμανία, καθώς και στη μονάδα παραγωγής της Pfizer στο Βέλγιο. Εάν ληφθεί έγκριση για το υποψήφιο εμβόλιο BNT162b2 από τις κανονιστικές αρχές, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα ηγηθεί των διαδικασιών κατανομής των δόσεων του εμβολίου μεταξύ των 27 κρατών-μελών της Ε.Ε.

Πηγή: iefimerida.gr

mydoro Discover Greece in the UK